巴氯芬杂质12 CAS 232597-00-1

Baclofen impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号232597-00-1
分子式C12H16ClNO2
分子量241.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质12 Baclofen impurity 12 CAS 232597-00-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品巴氯芬杂质12（Baclofen impurity 12，CAS 232597-00-1），分子式 C12H16ClNO2，分子量 241.71。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

巴氯芬杂质12（分子式 C12H16ClNO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，巴氯芬杂质12（Baclofen impurity 12）的系统命名为巴氯芬杂质12，CAS号 232597-00-1，分子量为 241.71 g/mol。 在定量分析中，巴氯芬杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），巴氯芬杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴氯芬杂质12（CAS 232597-00-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以巴氯芬杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质12
分子式C12H16ClNO2
分子量241.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2023年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，张德明. "一种巴氯芬杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116344674 A, 授权公告日 2020-12-12.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115929153 B, 授权公告日 2016-07-19.
  3. 发明人杨光，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Baclofen impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116616549 B, 授权公告日 2023-07-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 636, 248-264.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质12 as an Impurity". Talanta, 2022, 2081, (3), 841-870.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 12 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 522, 3701-3716.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 巴氯芬杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 1770, (7), 6921-6932.

Related Baclofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...