右氯苯那敏杂质113 CAS 694490-86-3
Dexchlorpheniramine impurity 113
| CAS 号 | 694490-86-3 |
| 分子式 | C18H25N3 |
| 分子量 | 283.41 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
右氯苯那敏杂质113（Dexchlorpheniramine impurity 113，CAS 号 694490-86-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H25N3，分子量 283.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
右氯苯那敏杂质113的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 694490-86-3 对应的右氯苯那敏杂质113（Dexchlorpheniramine impurity 113），是化学式为 C18H25N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 283.41。 依据分子式为 C18H25N3 的右氯苯那敏杂质113结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 283.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次右氯苯那敏杂质113均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的CO
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，右氯苯那敏杂质113（Dexchlorpheniramine impurity 113）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右氯苯那
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 右氯苯那敏杂质113 |
| 分子式 | C18H25N3 |
| 分子量 | 283.41 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，黄志刚，冯建国. "一种右氯苯那敏杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113084048 B, 授权公告日 2018-12-27.
- 发明人陈志强，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Dexchlorpheniramine impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111885068 B, 授权公告日 2025-07-27.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右氯苯那敏杂质113 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 584, 6436-6466.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右氯苯那敏杂质113 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1538, (11), 5726-5745.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexchlorpheniramine impurity 113 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1934, 4363-4389.
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