瑞美吉泮杂质14 CAS 1397526-07-6

Rimegepant Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1397526-07-6
分子式C25H33F2NO2Si
分子量445.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质14 Rimegepant Impurity 14 CAS 1397526-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞美吉泮杂质14（Rimegepant Impurity 14，CAS 1397526-07-6），分子式 C25H33F2NO2Si，分子量 445.62。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞美吉泮杂质14的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吉泮杂质14（Rimegepant Impurity 14）的系统命名为瑞美吉泮杂质14，CAS号 1397526-07-6，分子量为 445.62 g/mol。 瑞美吉泮杂质14（分子式 C25H33F2NO2Si）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，瑞美吉泮杂质14（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞美吉泮杂质14（Rimegepant Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞美吉泮杂质14适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质14
分子式C25H33F2NO2Si
分子量445.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Klinger H, Chen K W. "一种瑞美吉泮杂质14的合成方法" [P]. US Patent, US 11976845 B2, 2023-11-25.
  2. Kowalski A, Nowak P, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3614014 A1, 2016-05-03.
  3. 发明人陈志强，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848671 B, 授权公告日 2025-08-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 266, (9), 561-569.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质14 as an Impurity". Molecules, 2014, 2299, (5), 2221-2227.

Related Rimegepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...