阿苯达唑杂质N78 CAS 139751-05-6

Albendazole Impurity N78

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139751-05-6
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿苯达唑杂质N78 Albendazole Impurity N78 CAS 139751-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿苯达唑杂质N78（英文名 Albendazole Impurity N78，CAS 139751-05-6）属于药物杂质对照品。分子式 C13H17N3O2S，分子量 279.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿苯达唑杂质N78的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿苯达唑杂质N78（Albendazole Impurity N78），CAS注册号 139751-05-6，化学式 C13H17N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 279.36 g/mol。 阿苯达唑杂质N78（C13H17N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿苯达唑杂质N78（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面

应用场景：阿苯达唑杂质N78（Albendazole Impurity N78）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿苯达唑杂质N78适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿苯达唑杂质N78
分子式C13H17N3O2S
分子量279.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，李文辉. "一种阿苯达唑杂质N78的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108640596 A, 授权公告日 2024-10-15.
  2. 发明人何建平，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Albendazole Impurity N78" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117495856 A, 授权公告日 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿苯达唑杂质N78 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1972, 1513-1532.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿苯达唑杂质N78 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 172, 2608-2613.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Albendazole Impurity N78 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2184, (2), 8892-8914.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿苯达唑杂质N78 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2291, (3), 8200-8227.

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