巴氯芬EP杂质C CAS 35271-74-0

Baclofen EP Impurity C

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号35271-74-0
分子式C11H11ClO4
分子量242.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬EP杂质C Baclofen EP Impurity C CAS 35271-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬EP杂质C（Baclofen EP Impurity C，CAS 号 35271-74-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H11ClO4，分子量 242.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

巴氯芬EP杂质C（Baclofen EP Impurity C），CAS注册号 35271-74-0，化学式 C11H11ClO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 242.66 g/mol。 依据分子式为 C11H11ClO4 的巴氯芬EP杂质C结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，巴氯芬EP杂质C（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，巴氯芬EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，巴氯芬EP杂质C（CAS 35271-74-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬EP杂质C
分子式C11H11ClO4
分子量242.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1967年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Yamamoto T, Anderson J P. "一种巴氯芬EP杂质C的合成方法" [P]. US Patent, US 11604514 B2, 2018-02-24.
  2. Patel M V, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of Baclofen EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9057470 B2, 2019-02-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 2467, 8694-8723.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬EP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2024, 361, (4), 9439-9462.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen EP Impurity C Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 567, (11), 852-872.

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