纳布啡 - API 标准 CAS 20594-83-6

Nalbuphine - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号20594-83-6
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

纳布啡 - API 标准 Nalbuphine - API Standards CAS 20594-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

纳布啡 - API 标准（Nalbuphine - API Standards）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 20594-83-6。分子式 C21H27NO4，分子量 357.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，纳布啡 - API 标准的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 20594-83-6 对应的化合物纳布啡 - API 标准（英文标识 Nalbuphine - API Standards），化学式 C21H27NO4，相对分子质量 357.44。 从化学结构特征来看，纳布啡 - API 标准的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为357.44 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，纳布啡 - API 标准（Nalbuphine - API Standards）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以纳布啡 - API 标准配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纳布啡 - API 标准
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，刘建华. "一种纳布啡 - API 标准的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113379896 A, 授权公告日 2025-01-28.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of Nalbuphine - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109496041 B, 授权公告日 2023-06-22.
  3. 发明人钱学锋，韩伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Nalbuphine - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116775365 B, 授权公告日 2019-10-05.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳布啡 - API 标准 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 596, (1), 6037-6057.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳布啡 - API 标准 as an Impurity". Talanta, 2022, 753, (1), 5968-5991.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nalbuphine - API Standards Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 2113, (8), 8880-8897.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 纳布啡 - API 标准 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1857, (3), 4989-5003.

Related Nalbuphine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...