厄他培南杂质29 CAS 1150883-75-2

Ertapenem Impurity 29

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1150883-75-2
分子式C22H27N3O8S
分子量493.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄他培南杂质29 Ertapenem Impurity 29 CAS 1150883-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄他培南杂质29（Ertapenem Impurity 29，CAS 1150883-75-2），分子式 C22H27N3O8S，分子量 493.53。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

厄他培南杂质29的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 厄他培南杂质29（Ertapenem Impurity 29），CAS注册号 1150883-75-2，化学式 C22H27N3O8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 493.53 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，厄他培南杂质29表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括493.53 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，厄他培南杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，厄他培

应用场景：厄他培南杂质29（Ertapenem Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄他培南杂质29
分子式C22H27N3O8S
分子量493.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，罗永刚. "一种厄他培南杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109354448 A, 授权公告日 2024-11-05.
  2. 发明人朱建伟，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ertapenem Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116577626 A, 授权公告日 2025-12-18.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄他培南杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1862, 5156-5164.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄他培南杂质29 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1085, 6105-6111.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ertapenem Impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2019, 1184, 3262-3269.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 厄他培南杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 924, (7), 9031-9035.

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