CAS 115135-38-1

3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号115135-38-1
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride CAS 115135-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride，CAS 号 115135-38-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H8O4，分子量 144.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride），CAS注册编号 115135-38-1，化学分子式为 C6H8O4，分子量 144.13 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为144.13 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 115135-38-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109759310 B, 授权公告日 2017-07-04.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108614683 A, 授权公告日 2020-02-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1777, (12), 7795-7820.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1435, (11), 4702-4726.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy-3-methylglutaric-d3 Anhydride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 384, 8280-8285.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1245, 7643-7651.

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