阿维巴坦杂质113 CAS 115134-37-7

Avibactam impurity 113

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115134-37-7
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质113 Avibactam impurity 113 CAS 115134-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿维巴坦杂质113（Avibactam impurity 113）为药物杂质对照品，CAS 登记号 115134-37-7，分子式 C15H12O4，分子量 256.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿维巴坦杂质113（C15H12O4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 115134-37-7 对应的阿维巴坦杂质113（Avibactam impurity 113），是化学式为 C15H12O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 256.25。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿维巴坦杂质113均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿维巴坦杂质113的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质113（CAS 115134-37-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 阿维巴坦杂质113作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质113
分子式C15H12O4
分子量256.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，胡光. "一种阿维巴坦杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115145264 A, 授权公告日 2016-01-04.
  2. 发明人孙丽萍，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of Avibactam impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112157653 A, 授权公告日 2025-05-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2427, 6626-6631.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质113 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 948, (3), 6414-6433.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam impurity 113 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1741, (10), 5473-5488.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦杂质113 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 1566, 7022-7040.

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