阿维巴坦杂质15 CAS 144978-12-1

Avibactam Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144978-12-1
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质15 Avibactam Impurity 15 CAS 144978-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 144978-12-1 对应的阿维巴坦杂质15（Avibactam Impurity 15）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H19NO5，分子量 257.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，阿维巴坦杂质15的分子量为257.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C12H19NO5 的阿维巴坦杂质15（CAS 144978-12-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质15的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为257.28 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿维巴坦杂质15可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：阿维巴坦杂质15（Avibactam Impurity 15，CAS 144978-12-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿维巴坦杂质15（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质15
分子式C12H19NO5
分子量257.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Lefèvre J P, Schröder R. "一种阿维巴坦杂质15的合成方法" [P]. European Patent, EP 3135547 A1, 2024-03-04.
  2. 发明人王建平，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108606287 B, 授权公告日 2019-06-20.
  3. 发明人杨光，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116494567 B, 授权公告日 2020-05-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 989, (11), 4990-5009.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质15 as an Impurity". Talanta, 2021, 2414, (9), 6723-6738.

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