阿维巴坦杂质25 CAS 1501980-29-5

Avibactam Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1501980-29-5
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质25 Avibactam Impurity 25 CAS 1501980-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质25（Avibactam Impurity 25，CAS 号 1501980-29-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18N2O3，分子量 250.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，阿维巴坦杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 阿维巴坦杂质25（英文标识 Avibactam Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1501980-29-5，相对分子质量测定值为 250.29。 阿维巴坦杂质25（C13H18N2O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿维巴坦杂质25（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度

应用场景：阿维巴坦杂质25（Avibactam Impurity 25）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质25适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质25
分子式C13H18N2O3
分子量250.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，王建平. "一种阿维巴坦杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111697026 B, 授权公告日 2024-12-23.
  2. 发明人朱建伟，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116599273 B, 授权公告日 2015-08-12.
  3. 发明人胡光，陈志强，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109404138 B, 授权公告日 2023-11-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1783, (9), 4915-4927.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质25 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 2367, 2667-2670.

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