拉坦前列腺素EP杂质E CAS 145773-22-4

Latanoprost EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145773-22-4
分子式C26H40O5
分子量432.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列腺素EP杂质E Latanoprost EP Impurity E CAS 145773-22-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 145773-22-4 对应的拉坦前列腺素EP杂质E（Latanoprost EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H40O5，分子量 432.59。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉坦前列腺素EP杂质E均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 145773-22-4 对应的拉坦前列腺素EP杂质E（Latanoprost EP Impurity E），是化学式为 C26H40O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 432.59。 从化学结构特征来看，拉坦前列腺素EP杂质E的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为432.59 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉坦前列腺素EP杂质E（CAS 145773-22-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列腺素EP杂质E
分子式C26H40O5
分子量432.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，马晓峰，林芳. "一种拉坦前列腺素EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116169447 B, 授权公告日 2020-05-20.
  2. 发明人罗永刚，钱学锋，沈红梅. "Method for the Synthesis of Latanoprost EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108447229 B, 授权公告日 2015-06-19.
  3. 发明人罗永刚，周伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Latanoprost EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108457472 B, 授权公告日 2022-11-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列腺素EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 884, (6), 8-28.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列腺素EP杂质E as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 2251, (1), 9769-9786.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost EP Impurity E Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1762, (3), 206-234.

Related Latanoprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...