阿维巴坦杂质85 CAS 2733516-71-5

Avibactam Impurity 85

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2733516-71-5
分子式C18H21N
分子量251.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦杂质85 Avibactam Impurity 85 CAS 2733516-71-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦杂质85（Avibactam Impurity 85，CAS 号 2733516-71-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H21N，分子量 251.37。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿维巴坦杂质85的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2733516-71-5 对应的阿维巴坦杂质85（Avibactam Impurity 85），是化学式为 C18H21N 的药物杂质标准品，相对分子质量 251.37。 从化学结构特征来看，阿维巴坦杂质85的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为251.37 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿维巴坦杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：从实际应用出发，阿维巴坦杂质85（CAS 2733516-71-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿维巴坦杂质85适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦杂质85
分子式C18H21N
分子量251.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Stevens L M, Lee S K. "一种阿维巴坦杂质85的合成方法" [P]. US Patent, US 11317562 B2, 2025-03-25.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112336149 A, 授权公告日 2022-08-03.
  3. 发明人钱学锋，冯建国，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Avibactam Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114644101 B, 授权公告日 2021-03-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 258, 584-608.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦杂质85 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1803, 2087-2098.

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