3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 1152584-11-6

3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1152584-11-6
分子式C13H15NO2
分子量217.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione CAS 1152584-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione（3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 号 1152584-11-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H15NO2，分子量 217.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C13H15NO2 的3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione（3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione），其CAS登记号是 1152584-11-6，分子量为 217.26 g/mol。 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione（分子式 C13H15NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。

应用场景：3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione（3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione
分子式C13H15NO2
分子量217.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, Davis P L. "一种3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione的合成方法" [P]. US Patent, US 9443435 B2, 2019-02-13.
  2. 发明人郭海燕，胡光，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116458319 A, 授权公告日 2016-10-25.
  3. Lee S K, Park J H, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9671766 B2, 2021-12-17.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 293, 9050-9059.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione as an Impurity". Chromatographia, 2016, 1433, 2882-2895.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 520, (1), 8259-8278.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3-ethyl-3-(4-methylphenyl)pyrrolidine-2,5-dione Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 600, (3), 3940-3962.

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