CAS 1152981-80-0

N-methyl-[1,1'-bi(cyclohexan)]-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1152981-80-0
分子式C13H25N
分子量195.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-methyl-[1,1'-bi(cyclohexan)]-2-amine CAS 1152981-80-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 N-methyl-[1,1'-bi(cyclohexan)]-2-amine，CAS 1152981-80-0）属于药物标准品。分子式 C13H25N，分子量 195.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （N-methyl-1,1'-bi(cyclohexan)-2-amine），CAS注册编号 1152981-80-0，化学分子式为 C13H25N，分子量 195.34 g/mol。 （分子式 C13H25N）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1152981-80-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H25N
分子量195.34 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Fischer A B, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10098937 B2, 2015-07-20.
  2. 发明人朱建伟，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of N-methyl-[1,1'-bi(cyclohexan)]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109108026 B, 授权公告日 2024-11-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 660, 9205-9231.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1620, 2930-2934.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-methyl-[1,1'-bi(cyclohexan)]-2-amine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 799, (10), 755-762.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 946, 4812-4839.

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