司美格鲁肽杂质130 CAS 1188328-40-6

Semaglutide Impurity 130

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1188328-40-6
分子式C40H72N2O10
分子量741.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽杂质130 Semaglutide Impurity 130 CAS 1188328-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司美格鲁肽杂质130（Semaglutide Impurity 130，CAS 号 1188328-40-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C40H72N2O10，分子量 741.01。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，司美格鲁肽杂质130的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为741.01 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1188328-40-6 对应的司美格鲁肽杂质130（Semaglutide Impurity 130），是化学式为 C40H72N2O10 的药物杂质标准品，相对分子质量 741.01。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司美格鲁肽杂质130可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），司美格鲁肽杂质130满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，司美格鲁肽杂质130（CAS 1188328-40-6）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽杂质130
分子式C40H72N2O10
分子量741.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，韩伟. "一种司美格鲁肽杂质130的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111310743 A, 授权公告日 2018-10-21.
  2. Johnson M A, Park J H, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Semaglutide Impurity 130" [P]. US Patent, US 9405113 B2, 2025-12-19.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Semaglutide Impurity 130" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111463120 A, 授权公告日 2022-07-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质130 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1120, (7), 7343-7367.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质130 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 829, 1254-1269.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Semaglutide Impurity 130 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2314, 310-313.

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