乙胺丁醇杂质10 CAS 78213-39-5

Ethambutol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号78213-39-5
分子式C10H23N3O3
分子量233.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙胺丁醇杂质10 Ethambutol Impurity 10 CAS 78213-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙胺丁醇杂质10（Ethambutol Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 78213-39-5。分子式 C10H23N3O3，分子量 233.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，乙胺丁醇杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 乙胺丁醇杂质10（英文标识 Ethambutol Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 78213-39-5，相对分子质量测定值为 233.31。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，乙胺丁醇杂质10表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括233.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，乙胺丁醇杂质10（CAS 78213-39-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙胺丁醇杂质10
分子式C10H23N3O3
分子量233.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Schröder R, Thompson G K. "一种乙胺丁醇杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11570030 B2, 2018-01-13.
  2. Johansson L, Sørensen M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Ethambutol Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3513826 A1, 2020-11-10.
  3. 发明人郭海燕，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ethambutol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114460228 B, 授权公告日 2018-07-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙胺丁醇杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1869, (9), 7898-7920.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙胺丁醇杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1360, (7), 9451-9466.

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