乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物) CAS 498-17-9

Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号498-17-9
分子式C10H20N2O4
分子量232.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物) Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers) CAS 498-17-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)（Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers)，CAS 498-17-9），分子式 C10H20N2O4，分子量 232.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)（英文标识 Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 498-17-9，相对分子质量测定值为 232.28。 乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)（分子式 C10H20N2O4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； -

应用场景：乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)（Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers)，CAS 498-17-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)
分子式C10H20N2O4
分子量232.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郭海燕，赵玉洁. "一种乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115593013 A, 授权公告日 2021-03-23.
  2. 发明人朱建伟，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115911056 B, 授权公告日 2024-03-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2025, 2277, 1833-1851.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物) as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1629, (6), 1785-1804.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethambutol Impurity 7(Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1394, 1944-1965.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙胺丁醇杂质7(非对映异构体的混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 991, (7), 4859-4881.

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