CAS 1154893-33-0

N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1154893-33-0
分子式C9H19NO
分子量157.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine CAS 1154893-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine，CAS 号 1154893-33-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H19NO，分子量 157.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H19NO 的（N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine），其CAS登记号是 1154893-33-0，分子量为 157.25 g/mol。 （分子式 C9H19NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19NO
分子量157.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115667965 B, 授权公告日 2017-01-26.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，杨光. "Method for the Synthesis of N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109571063 B, 授权公告日 2024-03-26.
  3. 发明人沈红梅，林芳，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110690897 B, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 914, (4), 7981-7999.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 963, (4), 5285-5314.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-isobutyltetrahydro-2H-pyran-4-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 603, 2672-2678.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1446, (8), 7697-7717.

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