CAS 1157389-97-3

4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1157389-97-3
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol CAS 1157389-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol，CAS 号 1157389-97-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H25NO，分子量 199.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1157389-97-3 对应的化合物（英文标识 4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol），化学式 C12H25NO，相对分子质量 199.33。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括199.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H25NO
分子量199.33 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110577297 A, 授权公告日 2019-10-26.
  2. 发明人何建平，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110221809 A, 授权公告日 2015-01-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 2296, (7), 8932-8951.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1401, 8160-8177.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-((2-Methylpentan-3-yl)amino)cyclohexan-1-ol Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 2412, (11), 7934-7960.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 188, 5504-5516.

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