4,5-二氟吲哚啉盐酸盐 CAS 1158918-84-3

4,5-Difluoroindoline hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1158918-84-3
分子式C8H7F2N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-二氟吲哚啉盐酸盐 4,5-Difluoroindoline hydrochloride CAS 1158918-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1158918-84-3 对应的4,5-二氟吲哚啉盐酸盐（4,5-Difluoroindoline hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H7F2N HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

4,5-二氟吲哚啉盐酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H7F2N HCl 的4,5-二氟吲哚啉盐酸盐（4,5-Difluoroindoline hydrochloride），其CAS登记号是 1158918-84-3，分子量为 191.60 g/mol。 4,5-二氟吲哚啉盐酸盐（C8H7F2N HCl）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：针对化学分析用途，4,5-二氟吲哚啉盐酸盐（4,5-Difluoroindoline hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4,5-二氟吲哚啉盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,5-二氟吲哚啉盐酸盐
分子式C8H7F2N HCl
分子量191.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，马晓峰. "一种4,5-二氟吲哚啉盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109288377 A, 授权公告日 2019-02-24.
  2. Park J H, Lee S K, Klinger H. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoroindoline hydrochloride" [P]. US Patent, US 11619423 B2, 2025-04-01.
  3. Rossi M, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Difluoroindoline hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3991601 A1, 2015-04-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,5-二氟吲哚啉盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 621, (6), 3030-3039.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,5-二氟吲哚啉盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1485, (3), 3032-3035.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoroindoline hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 2191, 6613-6634.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,5-二氟吲哚啉盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 1082, (7), 8869-8887.

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