CAS 169037-22-3

4,5-Difluoroindoline-2,3-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号169037-22-3
分子式C8H3F2NO2
分子量183.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-Difluoroindoline-2,3-dione CAS 169037-22-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 169037-22-3 对应的（4,5-Difluoroindoline-2,3-dione）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H3F2NO2，分子量 183.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （4,5-Difluoroindoline-2,3-dione），CAS注册编号 169037-22-3，化学分子式为 C8H3F2NO2，分子量 183.11 g/mol。 （分子式 C8H3F2NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经

应用场景：（4,5-Difluoroindoline-2,3-dione，CAS 169037-22-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H3F2NO2
分子量183.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9466962 B2, 2024-05-26.
  2. Stevens L M, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoroindoline-2,3-dione" [P]. US Patent, US 9600735 B2, 2023-03-13.
  3. O'Brien P Q, Chen K W, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Difluoroindoline-2,3-dione" [P]. US Patent, US 10047681 B2, 2025-07-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 499, (3), 9083-9094.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1985, (2), 7344-7364.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoroindoline-2,3-dione Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 731, 8470-8486.

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