4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮 CAS 1159009-98-9

4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1159009-98-9
分子式C10H9F2NO
分子量197.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮 4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one CAS 1159009-98-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1159009-98-9 对应的4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮（4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H9F2NO，分子量 197.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮在内的目标物的控制。 4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮（4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one），CAS注册编号 1159009-98-9，化学分子式为 C10H9F2NO，分子量 197.18 g/mol。 4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮（C10H9F2NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮（4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one，CAS 1159009-98-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮
分子式C10H9F2NO
分子量197.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，胡光. "一种4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110962068 A, 授权公告日 2018-03-06.
  2. 发明人林芳，张德明，黄志刚. "Method for the Synthesis of 4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110167499 A, 授权公告日 2019-05-19.
  3. 发明人沈红梅，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity 4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110810946 B, 授权公告日 2018-07-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1448, 5348-5368.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 2237, (3), 5967-5994.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Difluoro-3,3-dimethylindolin-2-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 1007, 9522-9533.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,5-二氟-3,3-二甲基吲哚-2-酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 738, (9), 3131-3143.

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