氟磺胺草醚杂质1 CAS 116493-45-9
Fomesafen Impurity 1
| CAS 号 | 116493-45-9 |
| 分子式 | C15H10ClF3N2O6S |
| 分子量 | 438.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氟磺胺草醚杂质1（Fomesafen Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 116493-45-9。分子式 C15H10ClF3N2O6S，分子量 438.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
氟磺胺草醚杂质1的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 116493-45-9 对应的氟磺胺草醚杂质1（Fomesafen Impurity 1），是化学式为 C15H10ClF3N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 438.76。 氟磺胺草醚杂质1（C15H10ClF3N2O6S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氟磺胺草醚杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟磺胺草醚杂质1（CAS 116493-45-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟磺胺草醚杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氟磺胺草醚杂质1 |
| 分子式 | C15H10ClF3N2O6S |
| 分子量 | 438.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，郑宇鹏，张德明. "一种氟磺胺草醚杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113869731 B, 授权公告日 2018-03-25.
- 发明人何建平，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Fomesafen Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108497575 A, 授权公告日 2016-10-20.
- 发明人徐明华，林芳，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Fomesafen Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110008664 B, 授权公告日 2016-04-25.
参考文献 Literature
- O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟磺胺草醚杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1690, (5), 6184-6200.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟磺胺草醚杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 638, 7646-7669.
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