米贝拉地尔 二盐酸盐 CAS 116666-63-8
Mibefradil Dihydrochloride
| CAS 号 | 116666-63-8 |
| 分子式 | C29H38FN3O3 2*HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
米贝拉地尔 二盐酸盐（Mibefradil Dihydrochloride，CAS 号 116666-63-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C29H38FN3O3 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
作为认证标准物质（CRM），米贝拉地尔 二盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C29H38FN3O3 2HCl 的米贝拉地尔 二盐酸盐（Mibefradil Dihydrochloride），其CAS登记号是 116666-63-8，分子量为 532.10 g/mol。 米贝拉地尔 二盐酸盐（C29H38FN3O3 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：在化学分析实验室中，米贝拉地尔 二盐酸盐（CAS 116666-63-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以米贝拉地尔 二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 米贝拉地尔 二盐酸盐 |
| 分子式 | C29H38FN3O3 2*HCl |
| 分子量 | 532.10 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，赵玉洁，朱建伟. "一种米贝拉地尔 二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110463495 A, 授权公告日 2015-06-01.
- 发明人韩伟，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Mibefradil Dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112271327 B, 授权公告日 2015-11-21.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米贝拉地尔 二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2311, 9757-9767.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米贝拉地尔 二盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1089, (5), 4711-4724.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mibefradil Dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 1830, (10), 2618-2644.
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