比拉斯汀杂质7 CAS 1178710-88-7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1178710-88-7
分子式C14H19N3O
分子量245.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比拉斯汀杂质7 CAS 1178710-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品比拉斯汀杂质7（比拉斯汀杂质7，CAS 1178710-88-7），分子式 C14H19N3O，分子量 245.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

比拉斯汀杂质7的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H19N3O 的比拉斯汀杂质7（CAS 1178710-88-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，比拉斯汀杂质7表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，比拉斯汀杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），比拉斯汀杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比拉斯汀杂质7（CAS 1178710-88-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比拉斯汀杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比拉斯汀杂质7
分子式C14H19N3O
分子量245.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Williams B T, Klinger H. "一种比拉斯汀杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9319543 B2, 2017-05-17.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，罗永刚. "Method for the Synthesis of 比拉斯汀杂质7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116732721 B, 授权公告日 2018-01-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比拉斯汀杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 1224, 9523-9539.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比拉斯汀杂质7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2328, (12), 4938-4961.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 比拉斯汀杂质7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1985, 2886-2910.

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