亚氨基二乙酸二叔丁酯 CAS 85916-13-8

85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号85916-13-8
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚氨基二乙酸二叔丁酯 85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester CAS 85916-13-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚氨基二乙酸二叔丁酯（85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester，CAS 号 85916-13-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H23NO4，分子量 245.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 85916-13-8 对应的化合物亚氨基二乙酸二叔丁酯（英文标识 85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl-, 1,1-dimethylethyl ester），化学式 C12H23NO4，相对分子质量 245.32。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，亚氨基二乙酸二叔丁酯表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括245.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，亚氨基二乙酸二叔丁酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：亚氨基二乙酸二叔丁酯（85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N- 2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl -, 1,1-dimethylethyl ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以亚氨基二乙酸二叔丁酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚氨基二乙酸二叔丁酯
分子式C12H23NO4
分子量245.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Johnson M A, Patel M V. "一种亚氨基二乙酸二叔丁酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11109396 B2, 2023-03-14.
  2. 发明人韩伟，徐明华，陈志强. "Method for the Synthesis of 85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110497830 B, 授权公告日 2021-12-26.
  3. Brown S R, Klinger H, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity 85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester" [P]. US Patent, US 11011143 B2, 2020-01-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚氨基二乙酸二叔丁酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 278, (7), 3486-3506.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚氨基二乙酸二叔丁酯 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1077, (11), 4582-4606.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 85916-13-8 CTK5F5970 Glycine,N-[2-(1,1-dimethylethoxy)-2-oxoethyl]-, 1,1-dimethylethyl ester Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1472, (8), 8521-8529.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚氨基二乙酸二叔丁酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 199, 4448-4452.

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