CAS 1178849-46-1

(3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1178849-46-1
分子式C13H11F2N
分子量219.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine CAS 1178849-46-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine，CAS 号 1178849-46-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H11F2N，分子量 219.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C13H11F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C13H11F2N 的（(3',5'-Difluoro-1,1'-biphenyl-3-yl)methanamine），其CAS登记号是 1178849-46-1，分子量为 219.23 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1178849-46-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H11F2N
分子量219.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，徐明华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109904322 A, 授权公告日 2024-07-15.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of (3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine" [P]. European Patent, EP 3857417 A1, 2023-09-25.
  3. Jørgensen K, Schröder R, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity (3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine" [P]. European Patent, EP 3922075 A1, 2019-04-19.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 336, (11), 2937-2952.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2017, 2044, (5), 4099-4127.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3',5'-Difluoro-[1,1'-biphenyl]-3-yl)methanamine Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1927, (3), 2372-2386.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1319, 750-755.

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