氯卡色林杂质1 CAS 1181690-72-1

Lorcaserin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1181690-72-1
分子式C13H16ClNO
分子量237.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯卡色林杂质1 Lorcaserin Impurity 1 CAS 1181690-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯卡色林杂质1(Lorcaserin Impurity 1,CAS 1181690-72-1),分子式 C13H16ClNO,分子量 237.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看,氯卡色林杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0,表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为237.73 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 氯卡色林杂质1(英文标识 Lorcaserin Impurity 1)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1181690-72-1,相对分子质量测定值为 237.73。 在长期和加速稳定性研究中,氯卡色林杂质1用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证;

应用场景:氯卡色林杂质1(Lorcaserin Impurity 1,CAS 1181690-72-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯卡色林杂质1
分子式C13H16ClNO
分子量237.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Brown S R. "一种氯卡色林杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11613593 B2, 2019-05-06.
  2. 发明人高志强,张德明,周伟. "Method for the Synthesis of Lorcaserin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115761271 A, 授权公告日 2019-12-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯卡色林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2208, 9554-9567.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯卡色林杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2200, (3), 6289-6295.

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