氯卡色林杂质5 CAS 847063-13-2

Lorcaserin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号847063-13-2
分子式C11H16ClNO
分子量213.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯卡色林杂质5 Lorcaserin Impurity 5 CAS 847063-13-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 847063-13-2 对应的氯卡色林杂质5（Lorcaserin Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H16ClNO，分子量 213.70。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C11H16ClNO 的氯卡色林杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 213.70 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯卡色林杂质5（Lorcaserin Impurity 5）的系统命名为氯卡色林杂质5，CAS号 847063-13-2，分子量为 213.70 g/mol。 在色谱分析方法开发中，氯卡色林杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氯卡色林杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：从实际应用出发，氯卡色林杂质5（CAS 847063-13-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 氯卡色林杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯卡色林杂质5
分子式C11H16ClNO
分子量213.70 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Roberts E F. "一种氯卡色林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9084573 B2, 2025-06-28.
  2. Lee S K, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Lorcaserin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10555060 B2, 2017-01-07.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Lorcaserin Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3730721 A1, 2020-12-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯卡色林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1064, (12), 4748-4777.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯卡色林杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 2163, 5114-5142.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lorcaserin Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1869, (12), 7785-7799.

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