氯卡色林杂质4 CAS 1421747-19-4

Lorcaserin Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1421747-19-4
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯卡色林杂质4 Lorcaserin Impurity 4 CAS 1421747-19-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯卡色林杂质4（英文名 Lorcaserin Impurity 4，CAS 1421747-19-4）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12ClNO，分子量 197.66。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯卡色林杂质4（Lorcaserin Impurity 4），CAS注册号 1421747-19-4，化学式 C10H12ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.66 g/mol。 从化学结构特征来看，氯卡色林杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为197.66 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，氯卡色林杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯卡色林杂质4（CAS 1421747-19-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 氯卡色林杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯卡色林杂质4
分子式C10H12ClNO
分子量197.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，马晓峰. "一种氯卡色林杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109655015 A, 授权公告日 2016-04-18.
  2. 发明人陈志强，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lorcaserin Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113818388 A, 授权公告日 2017-12-14.
  3. Martínez F, Schröder R, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Lorcaserin Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3451651 A1, 2022-07-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯卡色林杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 1578, (6), 4945-4948.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯卡色林杂质4 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1624, (12), 9397-9409.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lorcaserin Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1532, 9965-9993.

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