哌柏西利杂质88 CAS 868591-58-6

Palbociclib Impurity 88

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号868591-58-6
分子式C9H12ClN3
分子量197.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌柏西利杂质88 Palbociclib Impurity 88 CAS 868591-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌柏西利杂质88（Palbociclib Impurity 88）为药物杂质对照品，CAS 登记号 868591-58-6，分子式 C9H12ClN3，分子量 197.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，哌柏西利杂质88（Palbociclib Impurity 88）的系统命名为哌柏西利杂质88，CAS号 868591-58-6，分子量为 197.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，哌柏西利杂质88表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，哌柏西利杂质88（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建

应用场景：哌柏西利杂质88（Palbociclib Impurity 88，CAS 868591-58-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌柏西利杂质88
分子式C9H12ClN3
分子量197.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Hughes D C. "一种哌柏西利杂质88的合成方法" [P]. US Patent, US 11241203 B2, 2018-09-25.
  2. 发明人杨光，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Palbociclib Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116604328 B, 授权公告日 2017-12-02.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Palbociclib Impurity 88" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117117123 A, 授权公告日 2025-10-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌柏西利杂质88 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2161, (4), 9331-9346.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌柏西利杂质88 as an Impurity". Talanta, 2012, 2127, 9729-9739.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palbociclib Impurity 88 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 2422, 8335-8351.

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