CAS 118528-57-7

2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号118528-57-7
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid CAS 118528-57-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 118528-57-7。分子式 C12H21NO3，分子量 227.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 118528-57-7 对应的化合物（英文标识 2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid），化学式 C12H21NO3，相对分子质量 227.30。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为227.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 118528-57-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H21NO3
分子量227.30 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117516134 B, 授权公告日 2016-02-02.
  2. 发明人徐明华，黄志刚，朱建伟. "Method for the Synthesis of 2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114530802 B, 授权公告日 2018-11-04.
  3. 发明人何建平，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110619495 A, 授权公告日 2022-11-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 2304, (11), 9211-9232.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 373, (4), 5231-5246.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Cyclohexanecarboxamido)-3-methylbutanoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1605, (11), 1925-1943.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2023, 1348, 3808-3817.

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