丁苯那嗪杂质7 CAS 1187-87-7

Tetrabenazine Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1187-87-7
分子式C8H14O
分子量126.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质7 Tetrabenazine Impurity 7 CAS 1187-87-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯那嗪杂质7（Tetrabenazine Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1187-87-7。分子式 C8H14O，分子量 126.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丁苯那嗪杂质7的分子量为126.20 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丁苯那嗪杂质7（Tetrabenazine Impurity 7）的系统命名为丁苯那嗪杂质7，CAS号 1187-87-7，分子量为 126.20 g/mol。 丁苯那嗪杂质7（分子式 C8H14O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯那嗪杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：丁苯那嗪杂质7（Tetrabenazine Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质7
分子式C8H14O
分子量126.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，赵玉洁，黄志刚. "一种丁苯那嗪杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108086946 A, 授权公告日 2024-05-20.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116296766 A, 授权公告日 2021-11-14.
  3. 发明人张德明，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114997316 B, 授权公告日 2017-06-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2470, (5), 9110-9131.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质7 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1157, 2602-2611.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetrabenazine Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1219, (9), 1631-1642.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丁苯那嗪杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2015, 1382, (10), 771-787.

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