CAS 118768-63-1

2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号118768-63-1
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine CAS 118768-63-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine，CAS 号 118768-63-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H20N2，分子量 168.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 118768-63-1 对应的化合物（英文标识 2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine），化学式 C10H20N2，相对分子质量 168.28。 （分子式 C10H20N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 118768-63-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20N2
分子量168.28 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109194639 B, 授权公告日 2019-12-11.
  2. 发明人张德明，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of 2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111873688 A, 授权公告日 2025-08-13.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity 2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine" [P]. European Patent, EP 3331537 A1, 2019-11-19.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 810, 7963-7988.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 2413, (11), 9967-9988.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(pyrrolidin-1-yl)cyclohexanamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 291, (1), 4839-4862.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 2363, (9), 8519-8528.

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