CAS 1188301-96-3

tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1188301-96-3
分子式C16H20N2O4
分子量304.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate CAS 1188301-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate，CAS 1188301-96-3）属于药物标准品。分子式 C16H20N2O4，分子量 304.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1188301-96-3 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate），化学式 C16H20N2O4，相对分子质量 304.34。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为304.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H20N2O4
分子量304.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115822679 A, 授权公告日 2023-11-02.
  2. 发明人胡光，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108298511 B, 授权公告日 2022-11-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2163, 8797-8804.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 2212, 8792-8796.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (S)-(1-(1,3-dioxoisoindolin-2-yl)propan-2-yl)carbamate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 407, (12), 1316-1328.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 902, (5), 63-90.

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