萘莫司他杂质26 CAS 1192026-58-6

Nafamostat Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1192026-58-6
分子式C11H6BrNO
分子量248.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质26 Nafamostat Impurity 26 CAS 1192026-58-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘莫司他杂质26（英文名 Nafamostat Impurity 26，CAS 1192026-58-6）属于药物杂质对照品。分子式 C11H6BrNO，分子量 248.08。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括萘莫司他杂质26在内的目标物的控制。 萘莫司他杂质26（英文标识 Nafamostat Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1192026-58-6，相对分子质量测定值为 248.08。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，萘莫司他杂质26表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.08 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，萘莫司他杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，萘莫司他杂质26的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，萘莫司他杂质26（CAS 1192026-58-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘莫司他杂质26适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质26
分子式C11H6BrNO
分子量248.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Johansson L. "一种萘莫司他杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3290549 A1, 2023-08-21.
  2. 发明人林芳，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Nafamostat Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108569111 B, 授权公告日 2017-06-07.
  3. 发明人高志强，李文辉，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Nafamostat Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115420463 A, 授权公告日 2020-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1729, 1294-1299.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质26 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 621, (9), 6020-6040.

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