萘莫司他杂质63 CAS 121714-82-7

Nafamostat Impurity 63

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号121714-82-7
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质63 Nafamostat Impurity 63 CAS 121714-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘莫司他杂质63（Nafamostat Impurity 63，CAS 号 121714-82-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H9ClO3，分子量 248.66。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，萘莫司他杂质63表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 121714-82-7 对应的萘莫司他杂质63（Nafamostat Impurity 63），是化学式为 C13H9ClO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 248.66。 在色谱分析方法开发中，萘莫司他杂质63（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，萘莫司他杂质63的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，萘莫司他杂质63（CAS 121714-82-7）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质63
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Yamamoto T, Kumar R. "一种萘莫司他杂质63的合成方法" [P]. US Patent, US 10447448 B2, 2018-02-04.
  2. Anderson J P, Klinger H, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Nafamostat Impurity 63" [P]. US Patent, US 9144828 B2, 2024-02-09.
  3. 发明人唐晓军，李文辉，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Nafamostat Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111462056 B, 授权公告日 2020-02-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1860, 681-695.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质63 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1297, (12), 2166-2182.

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