布美他尼杂质117 CAS 74917-54-7

Bumetanide Impurity 117

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号74917-54-7
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布美他尼杂质117 Bumetanide Impurity 117 CAS 74917-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布美他尼杂质117（Bumetanide Impurity 117）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74917-54-7。分子式 C13H9ClO3，分子量 248.66。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，布美他尼杂质117（Bumetanide Impurity 117）的系统命名为布美他尼杂质117，CAS号 74917-54-7，分子量为 248.66 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，布美他尼杂质117表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，布美他尼杂质117（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布美他尼杂质117满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布美他尼杂质117（CAS 74917-54-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布美他尼杂质117
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，胡光，刘建华. "一种布美他尼杂质117的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110720350 A, 授权公告日 2020-03-01.
  2. Stevens L M, Roberts E F, Brown S R. "Method for the Synthesis of Bumetanide Impurity 117" [P]. US Patent, US 11914816 B2, 2017-06-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布美他尼杂质117 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 2123, (8), 9231-9238.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布美他尼杂质117 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 443, (11), 1739-1768.

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