艾曲泊帕杂质61 CAS 376592-57-3

Eltrombopag Impurity 61

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号376592-57-3
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质61 Eltrombopag Impurity 61 CAS 376592-57-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 376592-57-3 对应的艾曲泊帕杂质61（Eltrombopag Impurity 61）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H9ClO3，分子量 248.66。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾曲泊帕杂质61在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾曲泊帕杂质61（Eltrombopag Impurity 61）的系统命名为艾曲泊帕杂质61，CAS号 376592-57-3，分子量为 248.66 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾曲泊帕杂质61表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括248.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质61（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含

应用场景：艾曲泊帕杂质61（Eltrombopag Impurity 61）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾曲泊帕杂质61（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质61
分子式C13H9ClO3
分子量248.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，何建平. "一种艾曲泊帕杂质61的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112735483 A, 授权公告日 2017-08-14.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 61" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111068627 A, 授权公告日 2020-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质61 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2302, 3799-3804.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质61 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 530, (12), 7884-7899.

Related Eltrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...