坎地沙坦酯杂质 KZH CAS 1821385-89-0

Candesartan Cilexetil Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1821385-89-0
分子式C33H32N6O6
分子量608.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦酯杂质 KZH Candesartan Cilexetil Impurity 45 CAS 1821385-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坎地沙坦酯杂质 KZH（Candesartan Cilexetil Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1821385-89-0。分子式 C33H32N6O6，分子量 608.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次坎地沙坦酯杂质 KZH均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 1821385-89-0 对应的坎地沙坦酯杂质 KZH（Candesartan Cilexetil Impurity 45），是化学式为 C33H32N6O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 608.64。 从化学结构特征来看，坎地沙坦酯杂质 KZH的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为608.64 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，坎地沙坦酯杂质 KZH的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：从实际应用出发，坎地沙坦酯杂质 KZH（CAS 1821385-89-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坎地沙坦酯杂质 KZH适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦酯杂质 KZH
分子式C33H32N6O6
分子量608.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，林芳. "一种坎地沙坦酯杂质 KZH的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113768754 B, 授权公告日 2021-02-16.
  2. 发明人黄志刚，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Candesartan Cilexetil Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111237465 B, 授权公告日 2021-10-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦酯杂质 KZH in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1009, 3226-3234.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦酯杂质 KZH as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1773, (2), 5969-5972.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan Cilexetil Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 2369, (1), 4502-4513.

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