沙丁胺醇杂质145 CAS 152880-92-7

Salbutamol Impurity 145

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号152880-92-7
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质145 Salbutamol Impurity 145 CAS 152880-92-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质145（Salbutamol Impurity 145）为药物杂质对照品，CAS 登记号 152880-92-7，分子式 C9H8O4，分子量 180.16。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙丁胺醇杂质145可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙丁胺醇杂质145（Salbutamol Impurity 145）的系统命名为沙丁胺醇杂质145，CAS号 152880-92-7，分子量为 180.16 g/mol。 沙丁胺醇杂质145（C9H8O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质145（CAS 152880-92-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质145
分子式C9H8O4
分子量180.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，钱学锋，高志强. "一种沙丁胺醇杂质145的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112441260 B, 授权公告日 2017-05-02.
  2. Rossi M, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 145" [P]. European Patent, EP 3121173 A1, 2020-06-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2285, (4), 9350-9369.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质145 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2345, 5153-5170.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 145 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1637, (11), 5585-5589.

Related Salbutamol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...