沙丁胺醇杂质154 CAS 82885-62-9

Salbutamol Impurity 154

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号82885-62-9
分子式C8H8O4
分子量168.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质154 Salbutamol Impurity 154 CAS 82885-62-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙丁胺醇杂质154（Salbutamol Impurity 154）为药物杂质对照品，CAS 登记号 82885-62-9，分子式 C8H8O4，分子量 168.15。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，沙丁胺醇杂质154（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙丁胺醇杂质154（Salbutamol Impurity 154）的系统命名为沙丁胺醇杂质154，CAS号 82885-62-9，分子量为 168.15 g/mol。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质154的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为168.15 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，沙丁胺醇杂质154的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙丁胺醇杂质154（CAS 82885-62-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 沙丁胺醇杂质154作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thre

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质154
分子式C8H8O4
分子量168.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，周伟. "一种沙丁胺醇杂质154的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111489881 A, 授权公告日 2019-03-16.
  2. Nielsen H, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 154" [P]. European Patent, EP 3380629 A1, 2019-04-11.
  3. 发明人何建平，徐明华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 154" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115157721 B, 授权公告日 2019-02-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质154 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 899, (8), 7615-7643.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质154 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 2383, (3), 3598-3621.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 154 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1617, (9), 8541-8562.

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