坎地沙坦酯EP杂质C CAS 1185255-99-5

Candesartan Cilexetil EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1185255-99-5
分子式C33H34N6O6
分子量610.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦酯EP杂质C Candesartan Cilexetil EP Impurity C CAS 1185255-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品坎地沙坦酯EP杂质C（Candesartan Cilexetil EP Impurity C，CAS 1185255-99-5），分子式 C33H34N6O6，分子量 610.66。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，坎地沙坦酯EP杂质C的分子量为610.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 坎地沙坦酯EP杂质C（英文标识 Candesartan Cilexetil EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1185255-99-5，相对分子质量测定值为 610.66。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，坎地沙坦酯EP杂质C表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括610.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，坎地沙坦酯EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，坎地沙坦酯EP杂质C的生产

应用场景：从实际应用出发，坎地沙坦酯EP杂质C（CAS 1185255-99-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦酯EP杂质C
分子式C33H34N6O6
分子量610.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，沈红梅. "一种坎地沙坦酯EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109194380 B, 授权公告日 2019-09-07.
  2. 发明人何建平，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Candesartan Cilexetil EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116614991 A, 授权公告日 2016-12-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦酯EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2428, (3), 6486-6514.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦酯EP杂质C as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 455, 7255-7284.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan Cilexetil EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1215, 4233-4257.

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