艾曲泊帕杂质95 CAS 2230800-88-9

Eltrombopag Impurity 95

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2230800-88-9
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质95 Eltrombopag Impurity 95 CAS 2230800-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质95（英文名 Eltrombopag Impurity 95，CAS 2230800-88-9）属于药物杂质对照品。分子式 C14H13NO3，分子量 243.26。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，艾曲泊帕杂质95的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为243.26 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 艾曲泊帕杂质95（Eltrombopag Impurity 95），CAS注册号 2230800-88-9，化学式 C14H13NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 243.26 g/mol。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质95（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾曲泊帕杂质95（CAS 2230800-88-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质95
分子式C14H13NO3
分子量243.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，周伟. "一种艾曲泊帕杂质95的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109740042 A, 授权公告日 2018-11-26.
  2. Anderson J P, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 95" [P]. US Patent, US 10523271 B2, 2023-02-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1823, (3), 8261-8264.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质95 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 191, (1), 7426-7431.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 95 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1155, (9), 8635-8653.

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