艾曲泊帕杂质42 CAS 612-87-3

Eltrombopag Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号612-87-3
分子式C14H10O4
分子量242.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质42 Eltrombopag Impurity 42 CAS 612-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质42（英文名 Eltrombopag Impurity 42，CAS 612-87-3）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10O4，分子量 242.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括艾曲泊帕杂质42在内的目标物的控制。 分子式为 C14H10O4 的艾曲泊帕杂质42（CAS 612-87-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H10O4 的艾曲泊帕杂质42结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质42（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残

应用场景：艾曲泊帕杂质42（Eltrombopag Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质42适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质42
分子式C14H10O4
分子量242.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Chen K W, Williams B T. "一种艾曲泊帕杂质42的合成方法" [P]. US Patent, US 9844186 B2, 2017-01-09.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114196695 A, 授权公告日 2019-07-14.
  3. 发明人何建平，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111946076 A, 授权公告日 2024-10-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1175, (8), 8646-8651.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质42 as an Impurity". Talanta, 2011, 702, 8834-8843.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 42 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 762, 9461-9490.

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