艾曲泊帕杂质49 CAS 67666-03-9

Eltrombopag Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67666-03-9
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质49 Eltrombopag Impurity 49 CAS 67666-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 67666-03-9 对应的艾曲泊帕杂质49（Eltrombopag Impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H20N2，分子量 240.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C16H20N2 的艾曲泊帕杂质49（CAS 67666-03-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾曲泊帕杂质49（C16H20N2）含有含氮杂环结构，含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，艾曲泊帕杂质49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质49（CAS 67666-03-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质49适量（精度0.01 mg），用乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质49
分子式C16H20N2
分子量240.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，赵玉洁. "一种艾曲泊帕杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114064610 B, 授权公告日 2022-07-04.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，杨光. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110058022 A, 授权公告日 2021-07-03.
  3. 发明人孙丽萍，刘建华，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112579650 B, 授权公告日 2024-05-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 605, 916-939.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质49 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 703, 3513-3530.

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