艾曲泊帕杂质51 CAS 67666-02-8

Eltrombopag Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号67666-02-8
分子式C16H18N2O
分子量254.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质51 Eltrombopag Impurity 51 CAS 67666-02-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾曲泊帕杂质51（Eltrombopag Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67666-02-8，分子式 C16H18N2O，分子量 254.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，艾曲泊帕杂质51的分子量为254.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H18N2O 的艾曲泊帕杂质51（CAS 67666-02-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质51表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括254.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾曲泊帕杂质51均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），艾曲泊帕杂质51满足CN

应用场景：艾曲泊帕杂质51（Eltrombopag Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质51
分子式C16H18N2O
分子量254.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，黄志刚. "一种艾曲泊帕杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109595988 B, 授权公告日 2021-05-14.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112592250 B, 授权公告日 2015-03-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 2039, (7), 1257-1279.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质51 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 219, 4849-4855.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 51 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 501, 7723-7752.

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