托吡司特杂质48 CAS 4329-75-3

Topiroxostat Impurity 48

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4329-75-3
分子式C12H10N4O2
分子量242.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡司特杂质48 Topiroxostat Impurity 48 CAS 4329-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托吡司特杂质48（英文名 Topiroxostat Impurity 48，CAS 4329-75-3）属于药物杂质对照品。分子式 C12H10N4O2，分子量 242.23。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，托吡司特杂质48的分子量为242.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 托吡司特杂质48（英文标识 Topiroxostat Impurity 48）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4329-75-3，相对分子质量测定值为 242.23。 依据分子式为 C12H10N4O2 的托吡司特杂质48结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，托吡司特杂质48（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托吡司特杂质48（Topiroxostat Impurity 48）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托吡司特杂质48适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡司特杂质48
分子式C12H10N4O2
分子量242.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，罗永刚. "一种托吡司特杂质48的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109458006 A, 授权公告日 2021-05-15.
  2. 发明人钱学锋，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity 48" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108791826 A, 授权公告日 2021-06-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡司特杂质48 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 1900, 7084-7098.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡司特杂质48 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1590, 1699-1726.

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