Topiroxostat impurity N1 CAS 14478-73-0

Topiroxostat Impurity N1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14478-73-0
分子式C14H12N4
分子量236.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Topiroxostat impurity N1 Topiroxostat Impurity N1 CAS 14478-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Topiroxostat impurity N1（英文名 Topiroxostat Impurity N1，CAS 14478-73-0）属于药物标准品。分子式 C14H12N4，分子量 236.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Topiroxostat impurity N1（分子式 C14H12N4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C14H12N4 的Topiroxostat impurity N1（Topiroxostat Impurity N1），其CAS登记号是 14478-73-0，分子量为 236.27 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：针对化学分析用途，Topiroxostat impurity N1（Topiroxostat Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Topiroxostat impurity N1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Topiroxostat impurity N1
分子式C14H12N4
分子量236.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Brown S R, Thompson G K. "一种Topiroxostat impurity N1的合成方法" [P]. US Patent, US 9318101 B2, 2021-08-14.
  2. 发明人何建平，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Topiroxostat Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117931448 B, 授权公告日 2021-09-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Topiroxostat impurity N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1816, (6), 8681-8705.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Topiroxostat impurity N1 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1113, 6178-6202.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiroxostat Impurity N1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1961, (9), 853-856.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Topiroxostat impurity N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 200, (3), 2188-2216.

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